肝がん新薬候補物質リボセラニブの米国での承認審査期間が、予想より4か月長い6か月と決まったことで、HLBと系列銘柄が軒並み弱含んでいる。HLB株価は寄り付き直後に19%超下げた。
HLBは4日、米国子会社のエレバ・セラピューティクスが米食品医薬品局(FDA)に再申請したリボセラニブと肝細胞がん治療薬の新薬承認申請(NDA)に関して、本審査の着手通知を受けたと明らかにした。FDAは今回の申請をClass 2に分類し、審査目標日を2027年4月9日と定めた。Class 2の審査は再申請日から6か月間行われ、2か月のClass 1より長い。HLBはこれまでClass 1の分類を受けて、年内に審査が終わると見込んでいた。
この日午前9時32分時点で、コスダック市場でHLBは前営業日より7750ウォン(19.04%)下落した3万2950ウォンで取引されている。
同時刻、HLBバイオステップは1240ウォン(18.87%)安の5330ウォン、HLB製薬は1930ウォン(18.33%)安の8600ウォンを記録している。HLBライフサイエンスは460ウォン(13.73%)下落の2890ウォン、HLBセラピューティクスは335ウォン(13.01%)下落の2240ウォンにとどまった。HLBパナジーン(1153ウォン)とHLBジェネックス(2155ウォン)も、それぞれ144ウォン(11.10%)、265ウォン(10.95%)下落した。