간암 신약 후보물질 리보세라닙의 미국 허가 심사 기간이 예상보다 4개월 늘어난 6개월로 정해지자 HLB와 계열 종목들이 일제히 약세를 보이고 있다. HLB 주가는 장 초반 19% 넘게 밀렸다.
HLB는 4일 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)에 재신청한 리보세라닙과 간세포암 치료제의 신약허가신청(NDA)과 관련해 본심사 착수 통보를 받았다고 밝혔다. FDA는 이번 신청을 Class 2로 분류했고 심사 목표일을 2027년 4월9일로 정했다. Class 2 심사는 재신청일부터 6개월간 진행돼 2개월인 Class 1보다 길다. HLB는 그동안 Class 1 분류를 받아 올해 안에 심사가 마무리될 것으로 내다봤다.
이날 오전 9시32분 기준 코스닥 시장에서 HLB는 직전 거래일보다 7750원(19.04%) 떨어진 3만2950원에 거래되고 있다.
같은 시각 HLB바이오스텝은 1240원(18.87%) 빠진 5330원, HLB제약은 1930원(18.33%) 내린 8600원을 기록 중이다. HLB행명과학은 460원(13.73%) 하락한 2890원, HLB테라퓨틱스는 335원(13.01%) 하락한 2240원에 머물렀다. HLB파나진(1153원)과 HLB제넥스(2155원)도 각각 144원(11.10%), 265원(10.95%) 떨어졌다.
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