肝癌新药候选物质利伏塞尼(rivoceranib)的美国批准审评期被定为6个月,比预期延长4个月,HLB及其关联公司股票集体走弱。HLB股价早盘一度下跌超过19%。
HLB于4日表示,其美国子公司Elevar Therapeutics向美国食品药品监督管理局(FDA)重新提交的利伏塞尼与肝细胞癌治疗药物的新药上市申请(NDA),已收到正式审评启动通知。FDA将此次申请归为Class 2,并将审评目标日期定为2027年4月9日。Class 2审评自重新提交之日起进行6个月,比2个月的Class 1更长。此前HLB因预期获得Class 1分类,曾预计审评将在今年内完成。
当日上午9时32分,在韩国KOSDAQ市场,HLB股价较前一交易日下跌7750韩元(19.04%),报3万2950韩元。
同一时间,HLB Bio Step下跌1240韩元(18.87%),报5330韩元;HLB制药下跌1930韩元(18.33%),报8600韩元。HLB生命科学下跌460韩元(13.73%),报2890韩元;HLB Therapeutics下跌335韩元(13.01%),报2240韩元。HLB Panagene(1153韩元)和HLB Genex(2155韩元)也分别下跌144韩元(11.10%)和265韩元(10.95%)。